Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine donijela je odluku o obustavi isporuke i povlačenju s tržišta lijekova koji sadrže aktivnu supstancu valsartan proizvođača Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. zbog sumnje u neispravnost u kvalitet aktivne supstance ovog lijeka.
Svim nosiocima dozvola koji na tržištu BiH imaju odobrenje za stavljanje u promet ovog lijeka zabranjena je isporuka, a Agencija je naložila i povlačenje serije lijekova koji su već pušteni na tržište. Lijekovi s valsartanom koriste se za liječenje visokog krvnog pritiska.
Povlačenje lijekova uslijedilo je na osnovu odluke Evropske agencija za lijekove i nacionalnih nadležna tijela zemalja EU zaduženih za lijekove.
Evropski medicinski stručnjaci ranije su ustanovili kako lijekovi s valsartanom proizvedeni u Kini sadrže nečistoće i primjese koje mogu izazvati rak.
Evropska agencija za lijekove identificirala je nečistoće u aktivnoj supstanci valsartan proizvođača Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.
Valsartan je prvobitno razvila švicarska farmaceutska kompanija Novartis i plasirala ga na tržište kao Diovan, ali ovaj lijek danas se više ne proizvodi i koristi se u više generičkih lijekova.
Kompanija Zhejiang Huahai Pharmaceuticals još nije reagovala na povlačenje lijeka širom Evrope.
Odluka o povlačenju i primjeni svih serija lijekova valsartana bit će na snazi do završetka istrage o čemu će javnost biti blagovremeno obaviještena.
“Pacijenti koji koriste ove lijekove za sva pitanja u vezi nastavka terapije trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru. Povlačenje predmetnih lijekova ne ugrožava redovno snabdijevanje tržišta jer su u prometu u BiH dostupne serije drugih lijekova koji sadrže aktivnu supstancu valsartan”, istakli su iz Agencije.
Kako je navedeno iz Agencije, u BiH se provodi povlačenje sljedećih lijekova:
– Valsar HCT – Amsal Pharmaceuticals d.o.o
– Tenval – Bosnalijek d.d
– Valdipin – Bosnalijek d.d
– Tenval duo – Bosnalijek d.d
– Val – Farmavita d.o. Sarajevo
– Val Plus – Farmavita d.o.o Sarajevo
– Yanida – Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o Banja Luka
– Yenida H – Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o Banja Luka
– Yanida Combo – Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o Banja Luka
– Overact – Ilko Ilac Sanayi ve Ticaret a.a
– Vivendal – Lek farmacevtska družba d.d
– Vivendal HCT – Lek farmacevtska družba d.d
– Atenzio – Zada Pharmaceuticals d.o.o
– Atenzio Plus – Zada Pharmaceuticals d.o.o
Detaljnu listu pogledajte na stranici Agencije.
Iz Agencije podsjećaju kako su zdravstveni radnici obavezni prijaviti svako neželjeno dejstvo lijeka, kao i neispravnost u kvaliteti lijeka.
(NKP.ba)
